Si el médico del estudio determina que usted reúne todos los requisitos para participar en este estudio, se lo asignará aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda al aire) para recibir EYP-1901 o aflibercept. Tendrá una probabilidad del 50 % (1 en 2) de ser asignado al grupo de EYP-1901 y una probabilidad del 50 % (1 en 2) de ser asignado al grupo de aflibercept. Usted, el médico del estudio y la mayoría de las demás personas involucradas en el estudio no sabrán en qué grupo está. Sin embargo, si en algún momento del estudio fuera necesario por su seguridad, esta información se compartirá con el médico del estudio.
El EYP-1901 (medicamento del estudio) y el aflibercept se administrarán y volverán a administrar mediante inyección intravítrea (IVT) en el ojo del estudio designado en las visitas especificadas. Antes de las inyecciones, recibirá un anestésico local para adormecer el ojo.
Como parte del estudio LUGANO, se realizarán exámenes oculares, estudios por imágenes, análisis de laboratorio y otras evaluaciones. Se informará a los participantes de todos los exámenes, análisis de laboratorio y otras evaluaciones requeridas antes de firmar el consentimiento informado y durante cada visita del estudio.